请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【成 份】本品为复方制剂,其组分为每片含氨肽素0.5g,氨茶碱0.05g,马来酸氯苯那敏0.00125g。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色。
【适 应 症】用于银屑病(牛皮癣)。
【规 格】每片含氨肽素0.5g,氨茶碱0.05g,马来酸氯苯那敏0.00125g。
【用法用量】口服。一次2片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。服用本品,起效时间为1~2周,大部分患者6~8周疗效显著。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理:本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。含有多种氨基酸、多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢。本品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。
毒理:1.急性毒性实验:小白鼠灌胃给药,测得LD50为3200mg/kg体重。
2.亚急性毒性实验:以复方氨肽素1.0g/kg,0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天,实验结果证明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光,密封干燥处保存。
【包 装】药用PVC铝塑包装;每板12片x2板/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】国家药品标准YBH39812005
【批准文号】国药准字H20059836
【药品上市许可持有人】
持有人名称:辽宁尊龙凯时 - 人生就是搏!制药有限公司
地 址:丹东市振安区楼房路356号
【生产企业】
企业名称:辽宁尊龙凯时 - 人生就是搏!制药有限公司
生产地址:丹东市振安区楼房路356号
邮政编码:118007
电话号码:0415-4176888
传真号码:0415-4171055
网 址:http://www.clwzqo.com
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【成 份】本品为复方制剂,其组分为每片含氨肽素0.5g,氨茶碱0.05g,马来酸氯苯那敏0.00125g。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色。
【适 应 症】用于银屑病(牛皮癣)。
【规 格】每片含氨肽素0.5g,氨茶碱0.05g,马来酸氯苯那敏0.00125g。
【用法用量】口服。一次2片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。服用本品,起效时间为1~2周,大部分患者6~8周疗效显著。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理:本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。含有多种氨基酸、多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢。本品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。
毒理:1.急性毒性实验:小白鼠灌胃给药,测得LD50为3200mg/kg体重。
2.亚急性毒性实验:以复方氨肽素1.0g/kg,0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天,实验结果证明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光,密封干燥处保存。
【包 装】药用PVC铝塑包装;每板12片x2板/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】国家药品标准YBH39812005
【批准文号】国药准字H20059836
【药品上市许可持有人】
持有人名称:辽宁尊龙凯时 - 人生就是搏!制药有限公司
地 址:丹东市振安区楼房路356号
【生产企业】
企业名称:辽宁尊龙凯时 - 人生就是搏!制药有限公司
生产地址:丹东市振安区楼房路356号
邮政编码:118007
电话号码:0415-4176888
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